医疗器械唯一标识DI的申请办法

医疗器械唯一标识符（Device Identifier, DI）是指在全球范围内对医疗器械进行唯一标识的一种系统。DI可以帮助监管机构、医疗机构和患者跟踪医疗器械的使用情况，识别不良事件以及实现回收等管理工作。下面我来介绍关于如何申请医疗器械DI的流程。

首先，医疗器械DI的管理机构是中国编码GS1发码机构。而按规定申请DI，并在国家器械监管局留档公开产品DI标识。

DI申请的第一步是确定产品的适用分类。国家将医疗器械分为三类：I类、II类和III类。不同类别的医疗器械分期逐步推行实施UDI赋码管理。2019年国家首次提倡3类器械开始实施UDI，并逐步向2类渗透式发展，为了加速UDI的实施，医保系统DI留档的企业产品类型。还可以得到社保报销优惠，促进了企业快速赋码实施动力。

点击登陆：中国物品编码中心 (gs1cn.org)，点击我还不是系统成员。填写相关企业信息后。获取到最初步的厂商编码。成为平台系统成员。在收取到平台寄出的企业编码使用证书后。厂家即可进去产品编码（DI编制）流程。

登录中国商品信息服务平台 (gds.org.cn)在页面里。点击产品管理。添加产品。即可多企业已有产品进行有效编码。

但是为了编码更好使用。拥有绝佳的视觉裸读功能。企业最好将产品做好分类。对单包装和涉及到多包装的商品做好分类和规整（包装关系复杂的。不了解如何进行规整的，请点【在线质询】专业人员为您服务）。