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UDI是什么?UDI编码在哪里申请?

文章出处: 弥特智能科技 人气:发表时间:2021-06-07 10:58:06【

UDI是什么

UDI(Unique Device Identification,医疗器械唯一标识)是医疗器械的一张“身份证”。该“身份证”包括了器械的产品信息和生产相关信息,是唯一、精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用整个生命周期。
而UDI码哪里申请:

UDI码分DI码和PI码两部分。因此注册和获取编码。编写编码,是分两方,三步走的过程。


  1. 根据企业产品销售方向,和企业产品发展方向需求选择合适的发码机构。

    (国家认可的发码机构共计三家。都具备不同的编码特点,细节了解欢迎在线咨询。)

  2. 提交企业信息,注册获取厂商代码。

  3. 按产品包装实际需要进行产品编码和在线编码效验。

  4. 提交公布认可选择后的DI编码。

  5. 在国家药品监督管理局,用法人营业执照账号注册后在线申请。获取监管数据库。

  6. 填写产品DI信息及产品包装关系数据并保持。

  7. 企业流水线生产时,根据产品特点选择产品合适表达的3-N项动态信息作为PI。以条码或者是二维码形式标签。贴敷在产品包装上。

    (PI信息列选择疑难,请在线咨询或者拨打13609056893,免费一对一指导各种UDI疑难问题。)



    UDI.jpg


8.UDI生产合规数据,上传国家平台。就完成啦

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