UDI实施中的软件和设备选配要点

UDI（Unique Device Identification), 是对医疗器械全生命周期追溯赋予的唯一标识码，它可以作为“电子身份证”与医疗器械从源头生产、销售流通到临床应用全产业链各环节管理的数据钥匙。是国家2019年开始逐步推行的重要法规型项目。三类产品更是规定应于2022年6月30日前全面实施。虽然已经经过了2年的应用推广，但还有部分企业依然对于如何完成UDI的实施有不明之处，弥特科技针对不同生产规模和包装工艺的企业，提炼出了以下UDI 的实施方法，供企业参考选用。

产品为手工包装。产量不大的企业如何高效实施实现合规udi赋码

UDI标签打印检测系统方案

只需要配备电脑一台。弥特UDI标签打印生码软件一份。专业标签打印机一台。标签核验回卷设备一套。即可高效完成合规赋码。

企业在电脑上安装运行弥特UDI生码软件，选择需要的标签模板。在软件交互中文窗口输入或者下拉选取取企业产品的数据，输入打印数量需求，点击打印，整套系统就进入赋码核验状态。相关生产质检员只需要把打好核验的标签送到成品处，在指定产品包装上贴合。从软件后台将核验合规的数据一键提取。复制上传到国家监管数据中心。即完成UDI合规生产步骤。

弥特回卷核验系统保障了每张生产编码都合规。可读。清晰无瑕疵。而审核后数据无错乱偏差等优点。为企业省时省力高效生产服务。

中产量，包装材料离线赋UDI码系统

包材离线赋码UDI系统

合适大跨度尺寸多种厚度、材质、规格包装进行激光或者是合规喷码赋码。包装按日产需求高速生码，按量打印，即完成合规监管赋码项目。系统自动分袋、分盒、重张检测、不合格剔除，为提高生产效率，奠定了坚实的基础。弥特离线包材赋码系统机型机身紧凑、操作简单。详细数据欢迎直接点击右侧【在线咨询】。

大产量高速生产线，高值无菌车间在线赋码关联定制系统

针对高速量产或形状不规整的产品，和企业施工难度高，UDI数据拓展功能要求全面或者特殊的企业。弥特依托溯源行业多年技术沉淀，及强大的产品开发设计能力。借UDI实施之风，为药械企业全面转型生产智能自动化，产品品质管理流向全程可溯化软硬件智造一体化服务。UDI两年国家推广实施以来，巧妙合规实施UDI的同时。为企业解决的更多特色服务需求。

拐角贴标防伪防开包系统：

系统完美解决高效合规赋码生产的同时，更解决产品流通中被开苞置换产品，和经销商窜货管理等一系列曾经让企业头痛的问题。

锥形（非规则）产品在线赋码的定制系统案例：

针对非规则产品贴标困难特别设计的系统，达到合规赋码监管的同时，帮助企业产品高速生产提供真实到位的服务。

全自动产线加装系统：

 针对无菌生产车间产品的自动赋码，数据检验系统升级加装，弥特有行业更多的实施案例和被肯定的特色方案。每个系统和方案都本着让企业投入最少，合规产出最大化为方针。深受药械类企业肯定。

针对UDI在注册的企业，不定期对多个省市区域的医疗器械企业进行合规实施操作培训，更开通了在线免费指引服务。您还有什么想了解请点击右侧【在线咨询】，解决您的UDI软件和设备问题吧。