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UDI已启航,您的医疗器械赋码了吗?

文章出处: 弥特智能科技 人气:发表时间:2021-03-01 17:26:35【

   根据国家药监局此前公告,医疗器械唯一标识UDI202111日起正式实施,全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。标志着我国医疗器械监管面进入可追溯的信息化管理新时代全面实施UDI箭已开弓

 

提早战略部署,先行一步,减损提质

 

   UDI是贯穿医械产品全生命周期的药监基础系统,对于生产经营企业来说,不仅只是给产品加一个编码,未来可以预见的是,所有医疗器械将基于UDI建立可追溯、可召回的体系,这对企业的信息化数字化管理提出了新的要求,也对产品的质量把控提出了新的挑战。


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   统一编码规则只是变革的开端,也是目前来说最容易实现的一环,尤其国家已经为整个医械行业打好了通用数据服务,做好了基础设施。从企业长远发展来看,企业应当尽快加入UDI实施,尽早达到国家要求。才能有充足的时间来为基于UDI的信息化改造、追溯管理等后续应用做准备,为企业后续发展做好基础。

 

弥特科技为您保驾护航,乘上UDI改革的东风

 

   自国家加快推进医疗器械唯一标识系统试点工作以来,弥特科技应国家医疗器械行业协会的邀请,已在广州、深圳等地为粤港大湾区的医疗器械企业开展UDI培训和实操大会,围绕UDI设计、UDI编码、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI并为多家医疗器械企业提供了高效贴心的解决方案。


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弥特UDI医疗器械唯一标识系统

 

UDI编码组成

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UDI系统总体流程


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弥特UDI赋码设备


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弥特针对不同规模的企业可提供多种定制化解决方案

1. 大中型企业规模大,产量大,产品流向复杂,需要建立一个能够数据实时共享、高效协同的互联互通追溯管理系统。将UDI赋码系统与ERPWMS等系统整合集成,就可以将追溯数据的更多价值应用在企业管理、营销和渠道管控上,发挥实际效益。

2. 对于小型企业来说,建立满足医疗器械唯一标识系统(UDI系统)即可。企业通过弥特UDI赋码软件做一些简单配置,通过任意打印机就可以实现UDI合规赋码,不需花费大量资金用于日常维护。

 

从实战上看,弥特科技是国内产品全生命周期追溯系统的领军企业,深耕追溯领域十余年。已为国内超过 600 家企业,3000余条生产线实施了“产品物联网”信息系统。为客户在产品质量追溯,流通渠道的防窜货,消费者及销售通路的扫码促销等业务领域创造了获得认可的价值。


众多品类头部品牌已经和弥特有着长期合作关系

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此文关键字:医疗器械唯一标识 UDI
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